JM Modern HikaShop - шаблон joomla Видео
(06-1) 463-5077
E-mail
Beckman Coulter

TOC QbD1200

Bemutatjuk a Beckman Coulter új TOC mérő készülékét. A QbD1200 típusú készülék olyan egyedülálló technológiát használ, mellyel abszolút módon, precízen meghatározható az ultratiszta vizek összes szerves széntartalmának pontos értéke a rendkívül alacsony koncentráció tartományban is.

Az új QbD1200 típusú TOC mérő készülék használata egyszerű, fenntartása olcsó, működése gyors.

ÁRAJÁNLATOT, INFORMÁCIÓT KÉREK!

A gyógyszergyártáshoz használt ultratiszta vizek minőségének ellenőrzése az alacsony TOC tartományban kihívások elé állítja a felhasználót. Azok a készülékek, amelyek a teljes széntartalom (TC) és a teljes szervetlen széntartalom (TC) különbségéből számolják ki a teljes szerves széntartalmat (TOC) – a mérési elvből adódóan – téves eredményekkel szolgálhatnak. A QbD1200 olyan egyedülálló technológiát használ, mellyel abszolút módon precízen meghatározható az oldott szén mennyisége alacsony koncentráció tartományban is. A meghatározás két lépésben történik. Az első lépés a teljes szervetlen széntartalom eltávolítása foszforsav segítségével. Ezt követően történik a szerves oldott széntartalom meghatározása, UV fény hatására oxidáló szulfitos reagens hozzáadásával. A felszabaduló CO2 tartalom mérése infravörös (IR) szenzorral történik. Egyszerű, pontos abszolút mérés.

Megbízható mérési eredmények

Új minta esetén az öblítési eljárás hatékonyságából adódóan nincs keresztszennyeződés és elkerülhető a felesleges mintaveszteség. Reprodukálható a mérési eredmény.

Egyszerűsödik a validálás és a mérés

A QbD1200 készülékkel kiküszöbölhetők az éjszakába nyúló rutin feladatok. A kalibrálás automatikus, a mérésekhez csupán egyetlen reagenst használ. A megfelelőségről jelentés készül. A működése nem igényel számítógépet, papír nélküli jelentést készít, melyet biztonságos protokoll használatával képes továbbítani egy központi szerverre.

Alacsony fenntartási költség

Az üzemeletetési költségek jelentős csökkenése mellett nagy hatékonysággal működtethető. Mindazonáltal csupán évenkénti egy karbantartást igényel.

Gyors kalibráció

A maga nemében egyedülállóan, a QbD1200 TOC kalibrálása automatikus és mindössze 90 percet vesz igénybe.

Gyógyszergyári megfelelőség

Alkalmas a 21 CFR part 11 laboratóriumi környezetben történő használatra, valamint az egész világra kiterjedően, teljes mértékben megfelel az összes gyógyszerkönyvi előírásnak: USP, JP, EP, IP, ICH

 

Műszaki specifikációk

Anatel QbD1200 Total Organic Carbon Analyzer

Performance

 
Range 0.4 ppb – 100,000 ppb
Detection Limit 0.4ppb
Precision <2% or 3ppb (whichever is greater)
Accuracy ± 2%
Calibration Time 90 minutes
Analysis Time ~5 minutes
Sample to Sample Carry Over  (from 500ppb to blank) <0.2%
Overload Recovery (from 1,000ppm to 1ppm) 1 measurement
   

Inorganic Carbon Handling

 
Extra Inorganic Carbon Removal Module needed for samples with high levels of Inorganic Carbon? NO
Dynamic Endpoint Detection to assure complete Inorganic Carbon removal? YES
   

Instrument Self-Diagnostics to Ensure Data Integrity

 

Will Instrument report TOC value IF:

 
Lamp intensity too low NO
Carrier gas insufficient / tank runs out NO
Reagent insufficient / bottle empty NO
Sample volume insufficient / vial empty NO
   

Reagents

 
Reagent Supply Purchase or make your own
Option to prepare own reagents YES
Total number of reagents (acid, oxidizer, dilution water) One (1)
   

 Measurement Method and Assurance

 
Oxidation UV lamp + persulfate
UV lamp confirmation Broadband silicate photodiode sensor
Detector Digital NDIR
Detector stability Continuously verified against reference
Pre-Detector moisture removal Peltier cooler with continuous current monitoring
Dispense module Syringe pump, accurate to +/- 1% volume
Flow sensor Dynamic fluid detector (ensures accurate sample and reagent volume)
Carrier Gas options CO2 free Air, O2, or N2
Carrier Gas pressure confirmation Dual orifice pressure sensor
Carrier Gas valve shutoff When measurement complete, valve closes to avoid wasting gas
Autorange capability Yes
Analysis mode NPOC (Non Purgeable Organic Carbon)
   

Data Storage and Retrieval

 
Regulatory 21 CFR, part 11 all measurements recorded to encrypted database
Paperless reporting Secure FTP over Ethernet
IO 5 USB, 1 Ethernet
Data export formats PDF, CSV
   

User Interface

 
Display 10.4 inch Hi-Res color touch screen
External PC No external hardware / PC required
External keyboard / mouse Optional, not required
Ease of Operation Intuitive user interface, guides operator through measurement setup
   

Qualification Routines

 
Calibration Automated routine: 18 point calibration using KHP (6 concentrations, 3 replicates each)
Calibration Standard 5ppm KHP (single 125mL bottle), diluted to achieve 1, 2, 3, 4, 5 ppm concentrations, reagent is used as blank
Verification Tests / System Suitability Automated routines:
  • USP SST Bulk Water (blank, 500ppb as C: sucrose, benzoquinone)
  • USP SST Sterile Water (blank, 8ppm as C: sucrose, benzoquinone)
  • JP-16 validation (blank, 500ppb as Carbon SDBS)
   

Regulatory Compliance

 
USP (including Sterile Water SST), JP-16 , EP , IP, CP, KP, US EPA 5310c YES
21 CFR, part 11 YES
ICH guidelines for instrument validation including: accuracy, precision, LOD, LOQ, linearity, range, specificity, robustness YES, included in IQ/OQ
   

Autosampler

 
Capacity 64 sample vials (standard 40 mL glass TOC vials)
Style XYZ, septum piercing
Sample tray material Anodized Aluminum
   

General Technical Data

 
Instrument dimensions W 320 x D 507 x H 410 mm

Power

100-240 VAC, 47-63 Hz

Weight

10 kg (22 lbs)
Auto sampler dimensions W 366 x D 537 x H 457 mm

Power

100-240 VAC, 47-63 Hz

Weight

21 kg (45 lbs)
Operating temperature & humidity 10-35°C; up to 90% relative humidity, non-condensing
Reporting units μg/L (ppb)
Videók, ismertetők

Letölthető ismertetők

QbD1200 katalógus

- Kihívások a gyógyszergyártáshoz használatos ultratiszta vizek összes szerves széntartalmának mérésekor

 

Webes előadások

TOC (Total Organic Carbon) kiértékelő készülék kiválasztásának szempontjai a minőségellenőrző (QC) laboratóriumokban.

Az előadás segítséget nyújt a különböző mérési  technológiák megismeréséhez és  a gyógyszergyári minőségellenőrzés számára leginkább megfelelő  módszer kiválasztásához. Beckman Coulter cég QbD1200 TOC kiértékelő készülék működési elvén keresztül bizonyítást nyer, hogy a közvetlen TOC mérés a legalkalmasabb a számított mérési eredmények hibáinak kiküszöbölésére.

Előadó: Tony Harrison, Senior Marketing Manager, Beckman Coulter

 

Újdonság
Újdonság

blue down arrowForgalmazott termékeink gyártói