A COVID-19 antigén gyorsteszt egy gyors és egyszerűen használható diagnosztikai teszt a SARS-CoV-2 vírusantigének kimutatására humán nasopharyngeális és oropharyngeális törletmintákból.

• KÖNNYEN HASZNÁLHATÓ: Egyszerű mintavétel az orrgarat-, vagy szájgarat területéről, néhány lépésben elvégezhető teszt.
• GYORS ÉS MEGBÍZHATÓ: Eredmény 15 percen belül. Nincs szükség semmilyen berendezésre.
• KIVÁLÓ TELJESÍTMÉNY: Relatív szenzitivitás 96.39%, Relatív specificitás 99,02%, Pontosság 98.59%
• KÖLTSÉGHATÉKONY: kedvező ár-érték arány

CE-IVD jelöléssel ellátott gyorsteszt, megfelel az Európai Unió In Vitro Diagnosztikai Eszközökre vonatkozó 98/79/EK direktívájának.

Gyártó: MP Biomedicals Germany GmbH.

A tesztet Magyarországi laboratóriumban is vizsgálták, a vizsgálat eredménye a gyártói minősítéssel összhangban van.

A COVID-19 antigén gyorsteszt egy gyors kromatográfiai immunvizsgálat az emberi orrgarat-, vagy szájgarat területéről vett törletmintákban jelen lévő SARS-CoV-2 antigének kvalitatív kimutatására.

A SARS-CoV-2 gyorstesztet ajánljuk elvégezni nagy létszámmal dolgozó hivatalok, cégek, vállalatok tesztelésére, és amennyiben a SARS-CoV-2 fertőzés gyanúja felmerül az egészségügyi ellátás során, a klinikai tünetek megjelenésétől számított hét napon belül.

A pozitív eredmények a vírus antigénjeinek jelenlétét mutatják, azonban a fertőzés megállapításához szükséges az eredményeket klinikailag korreláltatni a beteg kórtörténetével és egyéb diagnosztikai információkkal. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzés vagy további más vírusfertőzések jelenlétét. A negatív eredmények nem zárják ki a SARS-CoV-2 fertőzés jelenlétét, azokat feltételesnek kell tekinteni. A negatív eredmények értelmezésekor figyelembe kell venni a beteg kitettségének mértékét a közelmúltban, a kórelőzményeket, valamint a COVID-19 fertőzésre utaló klinikai jelek és tünetek meglétét. Negatív eredmény esetén a tesztet ajánlott 1-3 napon belül megismételni. 

FONTOS!

A tesztelés elvégzése csak szakorvos, üzemorvos, vagy mellette dolgozó nővér/ asszisztens, és egyéb egészségügyi szolgálat szakemberei által lehetséges! 

Otthoni használatra, önellenőrzési célra nem alkalmas, magánszemély számára nem értékesíthető!

Tartozékok egy dobozban

• Steril mintavevő pálcák/tamponok (x20)
• Mintaextrakciós csövek (x20)

• Extrakciós puffer (csövenként 10 cseppet vagy 340 ul-t kell kimérni a mintaextrakciós csőbe))
• Tesztkazetták (x20)
• Használati utasítás
A csomag nem megbontható így a minimálisan rendelhető mennyiség 1 doboz, azaz 20 darab teszt.

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.